Studii clinice contra lupus tratament avansat: Persoanele cu boală de lupus autoimună pot avea în curând un nou medicament de utilizat, sugerează un studiu clinic.
Anifrolumab este un anticorp creat de laborator care blochează interferonul de tip 1, un biochimist care activează un răspuns imun la om, a declarat cercetătorul principal Eric Morand, director al Școlii de Științe Clinice pentru Sănătate din Melbourne, Australia.
Noul medicament a provocat o reducere semnificativă a simptomelor lupusului la 48% dintre pacienți după un an, comparativ cu 32% dintre pacienții care au primit un placebo.
Studii clinice contra lupus tratament avansat
„Știm de mult timp că aproximativ 80% dintre pacienții cu lupus au o semnătură detectabilă în sângele lor, care arată că au prea mult interferon în sistemul lor”, a spus Morand.
Anifrolumab, care blochează receptorul de interferon de tip 1 pe care toate celulele imune îl împărtășesc, arată că supraproducția acestei biochimice joacă într-adevăr un rol major în lupus, a spus el.
„Acest medicament, care face un singur lucru, a fost asociat cu o îmbunătățire dramatică a rezultatelor pacientului în comparație cu placebo”, a spus Morand.
Conform rezultatelor acestor teste anterioare, compania farmaceutică AstraZeneca intenționează să solicite aprobarea americană a anifrolumab cândva în prima jumătate a anului, a spus Morand.
"Ei sunt optimiști că, în toate cele trei repetiții, practic toate măsurile se acumulează și arată la fel", a spus el.
AstraZeneca a finanțat acest proces.
Aproximativ 1,5 milioane de oameni din Statele Unite au lupus, iar peste 5 milioane de persoane la nivel mondial, au spus cercetătorii în notele de fond. Nouă din 10 pacienți cu lupus sunt femei.
Lupusul face ca sistemul imunitar să se întoarcă împotriva corpului, provocând inflamații și dureri. Oamenii suferă cel mai frecvent de erupții cutanate, articulații dureroase sau umflate, dureri de cap, oboseală extremă, anemie, febră și umflare la nivelul picioarelor, picioarelor și mâinilor, potrivit Fundației Lupus din America.
Lupus provoacă, de asemenea, o inflamație susținută în organele interne, iar aproximativ 10% dintre persoanele diagnosticate cu boala mor în deceniu, au spus cercetătorii.
În acest studiu clinic internațional de trei ani, jumătate din 362 de pacienți au primit anifrolumab și cealaltă jumătate au primit un placebo.
Un studiu clinic anterior cu anifrolumab nu a dat rezultate pozitive, deoarece medicii au stabilit un obiectiv de îmbunătățire totală a cel puțin unui sistem de organe afectate de lupus, a spus Morand.
Acesta a schimbat posturile-obiectiv, în loc să indice o îmbunătățire parțială, dar semnificativă a tuturor sistemelor de organe deteriorate de lupus, a spus el.
Cercetătorii au spus că drogul a îndeplinit acest obiectiv. De exemplu, mulți pacienți cu erupție cu lupus au descoperit că pielea lor era limpede după ce a început anifrolumab.
„Cele mai evidente îmbunătățiri au fost în boala de lupus severă a pielii. Este evident, deoarece tu și pacientul o puteți vedea”, a spus Morand. „Există multe rapoarte ale cercetătorilor de boli de piele că aproape dispar rapid”.
De asemenea, pacienții au avut nevoie de mai puține doze de steroizi pentru a trata simptomele și au prezentat focare mai puțin frecvente de simptome.
Nimeni nu a trebuit să înceteze să ia anifrolumab din cauza efectelor secundare, care au fost cauzate în principal de inhibarea răspunsului imun al medicamentului împotriva infecțiilor virale, a declarat Morand. Aproximativ 7% dintre pacienți au suferit un focar de zona zoster și 12% au contractat bronșită.
Cu toate acestea, în grupul care a luat anifrolumab a existat un singur deces din cauza pneumoniei. Descoperirile au fost publicate pe 18 decembrie în New England Journal of Medicine.
„Au existat foarte puține vești bune despre lupus de foarte mult timp”, a spus Morand, spunând că rezultatele studiului arată „învățăm cum să facem mai bine și ne așteptăm ca mai multe medicamente să aibă succes. anii următori ”.
Un editorial publicat cu studiul a menționat că, în trei studii clinice, rezultatele obținute pentru majoritatea obiectivelor primare și secundare au arătat că anifrolumab a fost mai bun decât un placebo.
"Având în vedere nevoia de medicamente pentru pacienții cu SLE [lupus eritematos sistemic], comunitatea lupus a cerut autorităților de reglementare să ia în considerare proiectele de încercare care să permită o mai mare flexibilitate în definirea succesului", au scris editorialiștii. Jane Salmon of Weill Cornell Medicine și Dr. Timothy Niewold de la Școala de Medicină din NYU, ambele din New York.
„Aceste strategii ar putea accelera dezvoltarea drogurilor în lupus până când sunt disponibile măsuri de răspuns universal acceptate”.